
2025-04-09 22:38 点击次数:108
21世纪经济报谈记者季媛媛 上海报谈 4月7日夜夜撸网站,复星雅立峰举办旗下冻干东谈主用狂犬病疫苗(Vero细胞)居品上市会,该疫苗于2024年3月获得注册批件,并于2024年底厚爱启动上市接种。这是冻干东谈主用狂犬病疫苗(Vero细胞)在国内兑现无血清病毒培养技艺的规模化运用。相较于传统工艺,该技艺可系统性缩小动物血清有关的风险。
这也意味着,在辽宁大连的疫苗分娩基地,一场静暗暗的技艺变革正在发生。有行业数据夸耀,我国狂犬疫苗年批签发量防守在7000万-8000万支。前五家企业市占率高达80%的市集形状,正靠近着技艺校正与战略调度的双重挑战。
“这不仅是工艺升级,更是对行业模范的再行界说。”中华防患医学会狂犬病防控分会副主任委员黄立嵩对21世纪经济报谈记者指出,传统疫苗中平淡使用的明胶、右旋糖酐等辅料,恰是激发不良响应的进军原因。复星雅立峰凭借其独到的“无明胶、无右旋糖酐、无抗生素、无防腐剂”配方,将不良响应率大幅缩小,这一建树填补了当今国内在该规模的安全空缺。
数据夸耀,接受CTN-1毒株的复星雅立峰疫苗,与原土流行毒株基因同源性高达97.7%,首剂接种7天后抗体阳转率达76.06%,远超同类居品的47.81%。
这一冲突性进展,是否会引颈国内狂犬病疫苗市集形状迎来新的变局?
无血清工艺重构竞争壁垒
字据全国卫生组织(WHO)的数据,寰球每年约有5.9万东谈主死于狂犬病,而由此形成的经济耗费谈判高达86亿好意思元。其中,95%的狂犬病物化东谈主数来自亚洲和非洲地区,印度为刻下狂犬病疫情最为严重的国度,我国狂犬病发病数仅次于印度。
中国疾病防患限度中心的数据夸耀,2015年—2020年,我国狂犬病疫苗每年的批签发量防守在5千万-8千万支,2020年,狂犬病疫苗位列我国疫苗批签发量排行第一。
另据中检院裸露的情况,2023年我国东谈主用狂犬病疫苗批签发703批次,同比下落22%(2022年为903批次)。其中,冻干型批签发652批次,液体型批签发51批次。从细胞基质种类看,Vero细胞型批签发597批次,东谈主二倍体细胞型批签发79批次夜夜撸网站,地鼠肾细胞型批签发27批次。
不难发现,当今市集会,Vero细胞狂犬疫苗占十足主导地位。四川省疾病防患限度中心主任医师刘学成素质对21世纪经济报谈记者暗示,当今市集上的狂犬病疫苗主要为Vero细胞疫苗,这是传统上国度药监局核查的主流疫苗,占90%以上。另外,还有东谈主二倍体细胞疫苗,它使用的是东谈主源细胞,但是,这种疫苗的价钱偏高,单支价钱约为300元,若按照全程五针接种,总用度将当先1500元。
中国疫苗行业协会狂犬病防控分会副主任委员黄立嵩素质对21世纪经济报谈记者暗示,临床大夫主要良善疫苗两个主要方面:一方面是疫苗的灵验性,患者在诊疗伤口后,若狂犬病发作,则意味着疫苗遴荐不妥,因此需要遴荐与腹地流行病毒株周边的毒株至关进军,以缩小狂犬病发作的风险;另一个方面是安全性,对临床大夫来说,确保患者接种后不发病虽然进军,但是,继续发热或其他不良响应的出现,相似给咱们带来了不小的挑战和压力。因此,临床但愿疫苗中添加的因素越少越好,以减少不良响应,患者少受灾荒的同期,不错从简许多求医就诊的元气心灵和时辰。
有分析师对21世纪经济报谈记者指出,传统的东谈主二倍体细胞疫苗因本钱腾贵恒久难以普及,Vero细胞培养工艺历久主导市集,但动物血清带来的潜在致敏风险如同达摩克利斯之剑。复星雅立峰这次在病毒培养经由的技艺冲突,不仅减少过多杂质引起的过敏响应,更普及了病毒收率。
“这绝顶于把传统疫苗分娩的‘手使命坊’升级为‘智能工场’”该分析师指出,新工艺的运用,使得单批次产量大幅普及。
复星雅立峰裸露的Ⅲ期效果夸耀,冻干狂苗2-1-1法首剂接种7天阳转率高达76.06%,优于行为对照的同类居品的47.81%;两种门径14天抗体阳转率均达100%。在连忙树立免疫保护的基础上,两种接种门径不错称心不同患者需求,接种更无邪,这一特质尤其适用于资源有限或接种信服性较低的地区,从而进一步扩大了其使用区域及运用场景。
怎么撬动百亿市集形状?
在中国疫苗疆土中,狂犬病疫苗历久占据独异常位——既是市集规模最大的单一品种,亦然独一允许“先货后款”的独特品类。在这条百亿级赛谈上,10多家握证企业正演出着强烈的卡位战。
足交不雅研天地数据夸耀,2021年我国东谈主用狂犬病疫苗市集规模达到56亿元,瞻望2026年景长为百亿级市集,到2030年其市集规模有望冲突140亿元,仍具备较大发展后劲。另据Frost&Sullivan统计,限度2025年1月,中国有23种已上市东谈主用狂犬病疫苗,有19种处于临床蛊惑阶段的在研东谈主用狂犬病疫苗。
21世纪经济报谈记者梳剪发现,从批签发企业看,狂犬疫苗市集波及十多家原土企业,包括辽宁成大、长春卓谊、成王人康华、宁波荣安(艾好意思疫苗全资控股企业)、山东亦度、复星雅立峰、辽宁依生、华兰生物等。而从市集份额占比来看,当今辽宁成大虽然凭借60%的市集份额稳居龙头,但连年来功绩进展并不睬念念。
成大生物财报数据夸耀,2024年,公司兑现商业收入16.76亿元,同比下滑4.22%;兑现归母净利润3.34亿元,同比缩小28.4%。这亦然成大生物自2021年科创板上市以来勾搭四年净利润走低。
谈及当今狂犬疫苗市集竞争地点,复星医药疫苗处事部总裁张继国对21世纪经济报谈记者暗示,在中国疫苗市集会,历久占据较高市集份额的主若是狂犬病和流感疫苗,这两种疫苗均有当先十家企业参与竞争。当今,流感疫苗在国内的普及接种率(约3%)相对较低,即便接种率仅增多一倍,达到6%~8%的水平,市集后劲还是开阔。狂犬病疫苗市集亦是如斯,夸耀后防患狂犬病疫苗接种率仅占三成阁下,总体而言,中国疫苗市集仍领有开阔的发展后劲。
说起“价钱战”状貌,张继国指出,狂犬疫苗的独特性在于其“刚需属性”,当今,狂犬疫苗市集不存在价钱战趋势。此前的疫苗降价也主要聚首在流感疫苗上,其他疫苗的价钱调度相对有限。
“施行上,中国的流感疫苗接种率仍然很低,约莫唯有3%~4%,而西方发达国度的接种率高达30%,两者之间存在显耀差距。”张继国指出,疫苗降价的部分原因是为了参与政府聚首采购的竞标,但是,政府采购量在所有这个词疫苗市集会所占比例甚微,当今仅障翳少数经济较为发达的省份和地区。客岁降价后,滥觞降价的企业市集份额并未显耀增多,流感疫苗接种的举座地点并辞让乐不雅,这使得通过降价策略来争夺市集份额变得愈发贫乏。
相较于药品市集,疫苗市集的竞争强烈进程相对和善。“中国当今提高疫苗接种率的方法,应该是全社会共同力图,提高公众的接种执意,并共同培育和辅助市集,民间和政府应联袂激动。因此,降价可能并非提高疫苗接种率的灵验策略。中国领有当先40家疫苗分娩企业,从企业视角注释,关节在于联袂相助,共同作念大市集这块‘蛋糕’,普及公众的接种执意与接种率,从而侧目恶性竞争。”张继国指出,这亦然业界的大宗共鸣,即竭力于提高疫苗接种率。
另外,在市集容量方面,无需担忧。张继国觉得,当今,狂犬疫苗市集未出现断崖式降价,高度同质化的居品竞争会让行业堕入无序竞争,恶性价钱战毫无兴趣。
职守裁剪:何松琳 夜夜撸网站